我国质量新闻网讯  4月24日，莱芜市食药监局官网发布医疗器械生产运营运用单位监督查看状况。

  MK3型酶标分析仪仪器设备保护保养记载记载不及时；供货商资质留存不全，如未留存总胆红素测定试剂盒产品注册证等。

  企业医疗器械质量负责人无录用文件；未向市局提交2017年医疗器械质量办理状况自查报告；未拟定2018年法令和法规训练方案；计算机信息办理体系中单个首营企业信息不全，如未录入鼻贴（二类医疗器械）供货商的二类运营存案凭据信息；医疗器械未严厉分类、按批号分隔寄存；未清晰售后办理服务人员。

  现场运营远红外贴（注册证号：宁械注准）等第二类医疗器械，现场未供给第二类医疗器械运营存案凭据。

  医疗器械库房未设置挡鼠板,产品与消毒产品混放;检验科冷藏冰箱无温湿度记载;检验科用血液细胞分析仪(类型:Hemax530)无保护保养运用记载。

  现场运营医用纱布块（注册证号：鲁械注准）等二类医疗器械，但未供给第二类医疗器械运营存案凭据。

  未向市局提交2017年医疗器械质量办理状况自查报告；纱布绷带首营种类资猜中，存案凭据未加盖供货单位原印章；医疗器械储存区存有与储存办理无关的杂物；产品查看维护不到位，单个产品有尘埃。

  未向市局提交2017年医疗器械质量办理状况自查报告；未留存二类医疗器械小儿消食止泻贴供货单位安徽华源医药股份有限公司运营资质；医疗器械未严厉依照产品分类寄存。

  中心品库瓶塞穿刺器护套未离地离墙寄存；女一更和女二更之间压差表、检漏工序压力表检定已过有效期；文件中未对空调体系压差的监测及不正常的状况作出规定；程序文件未及时换版；未对单个供货商每年点评一次。